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Partners

Su aliado para llevar terapias innovadoras a Ecuador

Representamos terapias para enfermedades raras y nos encargamos de todo lo necesario para que lleguen a los pacientes: registro, acceso, distribución, farmacovigilancia e información médica.

Trabajando juntos

Nuestro aliado

PTC Therapeutics

PTC Therapeutics, compañía biofarmacéutica global enfocada en trastornos raros, confía en Genexus para llevar sus terapias a los pacientes de Ecuador en neuropediatría, neurología, errores innatos del metabolismo y endocrinología.

Ver áreas terapéuticas

Por qué nos eligen

¿Por qué Genexus?

Un solo socio para todo

Regulatorio, acceso, importación, distribución, farmacovigilancia e información médica bajo un mismo aliado. Sin coordinar a varios terceros.

Conocimiento local

Conocemos la normativa de ARCSA, el funcionamiento de la red pública de salud (MSP, IESS, ISSFA, ISSPOL) y las vías de acceso para terapias de alto costo.

Foco en enfermedades raras

Trabajamos solo en terapias especializadas, con los mecanismos de acceso que este tipo de medicamentos necesita, como la importación por excepción.

Estándares internacionales

Operamos con políticas de farmacovigilancia, anticorrupción y protección de datos alineadas con las de compañías biofarmacéuticas globales.

Servicios

Qué hacemos por su terapia

Asuntos regulatorios

Registro sanitario ante ARCSA, autorizaciones de importación por excepción y cumplimiento normativo continuo.

Acceso al mercado

Gestión con la red pública de salud, los seguros privados y la compra particular, incluidos los procesos institucionales.

Importación y logística

Importación, almacenamiento y distribución con cadena de frío y trazabilidad hasta el punto de entrega.

Farmacovigilancia

Sistema local de farmacovigilancia, con notificación a ARCSA y al titular del producto según la normativa.

Información médica

Respuesta a consultas científicas de profesionales de la salud y apoyo a la educación médica continua.

Apoyo a pacientes

Programa de Apoyo a Pacientes que acompaña los trámites y la continuidad del tratamiento.

Cómo trabajamos

De la primera conversación al paciente

  1. Conversación inicial

    Conocemos su terapia y sus objetivos para la región, bajo un acuerdo de confidencialidad.

  2. Evaluación de Ecuador

    Analizamos el marco regulatorio, la epidemiología y las vías de acceso para su producto en el país.

  3. Modelo de colaboración

    Proponemos el esquema que mejor se ajuste: distribución, representación o licencia.

  4. Lanzamiento

    Gestionamos el registro o la importación por excepción, el acceso y la logística.

  5. Operación y seguimiento

    Compartimos reportes periódicos, farmacovigilancia y resultados de acceso.

El mercado

Ecuador, una oportunidad para terapias huérfanas

Un país con un marco legal que reconoce las enfermedades raras, un registro nacional de pacientes en marcha y una necesidad real de terapias que hoy no llegan.

5.000+

personas con diagnóstico de enfermedad rara reportadas por el Ministerio de Salud Pública en 2026.

Interés nacional

La Ley Orgánica de Salud declara la atención de las enfermedades raras de interés nacional.

Art. 144

La ley permite importar por excepción terapias sin registro sanitario para enfermedades raras.

Alianzas

¿Busca un aliado en Ecuador?

Conversemos sobre cómo llevar su terapia a los pacientes que la necesitan.

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